4月11日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）正式向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临床试验申请（IND），并成功获得受理（受理号：CXSL2300249）。IM83作为艺妙神州自研进展最快的用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物，该药物的IND申请顺利受理标志着公司的实体肿瘤CAR-T药物研究取得了里程碑式的重要突破，为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。

国家药品监督管理局药品评审中心网站显示IM83已获得受理

对比在血液肿瘤治疗方面取得的惊人战绩，CAR-T细胞疗法在对抗实体瘤方面仍面临着多重挑战。针对肝癌免疫抑制性强和CAR-T扩增能力弱的问题，IM83采用了新一代CAR分子设计，显著提高了CAR-T细胞在体内抑瘤的持续性，使其能更有效和持久地与肿瘤细胞战斗。在研究者发起的临床研究中，该产品展现出了积极的疗效和良好的安全性，被证实能够有效杀伤靶点阳性的肝癌细胞。该药物的研发，将为中国广大的晚期肝癌患者带来福音。

据了解，肝癌是全球第六大常见癌症，也是我国最为常见且恶性程度极高的癌症之一。根据国家癌症中心数据统计，2020年我国肝癌新发病例41万，占全球肝癌新发的55%，死亡病例39万，五年生存率不到20%，为我国致死率第三位的高发癌症。当前，肝癌患者数量多、死亡率高、可选择治疗药物有限是我国肝癌防治面临的主要挑战，开发出安全、有效、可显著延长患者生存期的治疗药物已成为医药界的当务之急。

艺妙神州成立于2015年，总部位于北京，以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗，截至目前，已完成9轮战略融资。公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，获得3项国家药监局颁发的临床试验批准通知书，研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤，已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。

公司获批国家科技部重点研发计划专项、北京市科技重大专项以及博士后科研工作站、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业等项目及资质，公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才、新国门领军人才等政府荣誉。2022年7月，成功获批北京市首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家和全国为数不多获批该证的基因细胞药物企业。

2015年底，北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股，并持续发挥自身资源及集团资源优势，积极了解公司需求，主动提供各项投后服务：一是协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划等科技政策资源，解决企业政策信息不对称问题；二是提供空间落地服务，满足公司日常研发及办公需求；三是协助对接运营资源，满足公司生产需求；四是协助对接社会资本方，并从公司发展规划的角度提供建议。

北京首都科技发展集团科技服务有限公司（以下简称“科技服务公司”）是北京首都科技发展集团旗下一家致力于为创新型企业在京转化落地，提供专业平台运营及孵化服务全资子公司。2018年6月起，科技服务公司运营中关村前孵化创新中心，通过配置全链条的创新服务资源，推动一批适合首都定位的科研成果在京落地转化。前孵化中心以“推动国内外具有重大价值、技术尚处于应用探索研究或预先研究的“死亡谷”阶段重大科技转化项目在京落地”为战略意图，通过市区两级协同的方式，在体制外搭建的外部化协同创新平台。目前前孵化中心已经落地了20余家顶级专家领衔的高科技企业、新型研发机构和创业投资基金。

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